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近日，由深圳市市场监督管理局许可审查中心主导、国药一致参与起草的《品和药品类易制毒化学品经营安全管理规范》团体标准（以下简称《规范》）正式发布。
作为广东省首个特殊药品经营安全管理团体标准，《规范》紧密结合行业发展现状，聚焦特药经营企业的安全管理现状、常见缺陷与成因、经营难点及监管重点环节，对现行特殊药品相关法律法规和规章进行系统梳理，进一步整合、细化法规的适用要求。《规范》凝聚行业专业智慧与实践经验，形成了一套具有现实指导意义的规范体系。
《规范》的发布，不仅为企业依法依规经营提供了明确依据，也为监管部门的日常监督检查提供了实用参考，同时为国家药监部门制定相关安全管理规范提供了思路借鉴。其实施将有助于推动行业构建符合我国特殊药品管理特征的经营安全合规与监督体系，进而提升特殊药品安全管理效能，促进行业健康高质量发展。
国药一致也将积极推进《规范》落地实施，持续强化特殊药品经营安全管理，切实履行药品安全主体责任，深入践行“合规”企业核心价值观，为保障公众身体健康和生命安全、维护社会和谐稳定贡献国药力量。
